E.U. aprueba la vacuna de Pfizer-BioNTech Covid-19 para niños de hasta 5 años.
La vacuna Covid-19 de Pfizer Inc. y BioNTech SE fue autorizada para su uso en niños de hasta 5 años, la primera inyección que los reguladores de salud federales les han permitido en los E.U.
Se espera que la decisión ponga la vacuna a disposición de 28 millones de niños estadounidenses, muchos de los cuales están de regreso en la escuela para el aprendizaje en persona.
Se produce después de que un panel de asesores de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) votó abrumadoramente para recomendar la autorización el martes.
Solo algunos otros países, incluidos China, Cuba y los Emiratos Árabes Unidos, hasta ahora han aprobado las vacunas COVID-19 para niños de este grupo de edad y menores.
La FDA autorizó una dosis de 10 microgramos de la vacuna de Pfizer en niños pequeños, inferior a los 30 microgramos de la vacuna original para los mayores de 12 años.
Los asesores del panel de la FDA dijeron que una dosis más baja podría ayudar a mitigar algunos de los efectos secundarios raros.
En la reunión, prestaron mucha atención a la tasa de inflamación cardíaca, o miocarditis, que se ha relacionado con las vacunas de Pfizer / BioNTech y Moderna, especialmente en hombres jóvenes.
El regulador dijo el viernes que los beneficios conocidos y potenciales de la vacuna Pfizer en personas de entre 5 y 11 años superan los riesgos.
Un panel asesor de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de E.U. Se reunirá la próxima semana para considerar recomendaciones sobre cómo se debe usar la vacuna en ese grupo de edad. El director de los CDC tendrá la última palabra.
Pfizer y BioNTech dijeron que su vacuna mostró una eficacia del 90,7% contra el coronavirus en un ensayo clínico en niños de 5 a 11 años.
Estados Unidos comenzó a vacunar a los adolescentes de entre 12 y 17 años con la vacuna en mayo. La cobertura de vacunación entre los niños de ese grupo de edad es menor que en los grupos mayores, según los CDC.
La vacuna de Pfizer fue la primera en ser autorizada para uso de emergencia en los Estados Unidos en diciembre del año pasado para personas mayores de 16 años. Obtuvo autorización para el grupo de edad de 12 a 15 años en mayo y recibió la aprobación total de los E.U. En agosto.
Las acciones de Pfizer subieron un 0,8%, mientras que BioNTech bajó un 1,6% en las últimas operaciones.
Con información de Reuters.
