Pfizer pedirá a la FDA la autorización de su vacuna contra Covid-19 en noviembre, después de las elecciones en Estados Unidos.
Pfizer, el gigante farmacéutico estadounidense, anunció que planea pedir la autorización de emergencia para su vacuna contra el Covid-19. Será a finales de noviembre, después de las elecciones presidenciales en Estados Unidos.
"Suponiendo que los datos sean positivos, Pfizer solicitará una autorización de uso de emergencia en Estados Unidos poco después de que culmine la etapa de seguridad, en la tercera semana de noviembre", dijo el CEO de la empresa Albert Bourla en una carta abierta publicada en redes sociales.
El anuncio, hizo que subieran las acciones de la empresa más del 2% en el mercado electrónico antes de la apertura de la bolsa.
Pfizer podría obtener resultados sobre la eficacia de la vacuna en las próximas dos semanas a través de su ensayo en curso, en el que participan 30 mil personas, aseguró el director de la empresa.
"Podríamos saber si nuestra vacuna es efectiva o no a finales de octubre", escribió Albert Bourla.
Pfizer se apegó a la solicitud de la FDA
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), pidió la semana pasada a los desarrolladores de la vacunas, esperar dos meses después de que la segunda dosis sea inyectada en los participantes de los ensayos clínicos para monitorear posibles efectos secundarios graves.
La FDA establece tres condiciones para la aprobación de una vacuna: que sea efectiva, que sea segura y que la compañía sea capaz de producirla a gran escala.
Pfizer espera cumplir con los tres requisitos en la tercera semana de noviembre, o sea dentro de un mes.
Estados Unidos podría tener dos vacunas listas para finales de año -si las pruebas clínicas en curso son concluyentes y si la FDA autoriza su distribución- ya que Moderna también estima tener lista la suya el 25 de noviembre.
La FDA aseguró que no dejará que la presión política interfiera y seguirá los procedimientos científicos estándar. Será la encargada de aprobar o no la vacuna y decidir a qué poblaciones se le administrará en prioridad.
