Molnupiravir es el primer tratamiento antiviral oral para Covid aprobado por el regulador de medicamentos del Reino Unido.
Molnupiravir es el primer tratamiento antiviral oral para Covid aprobado por el regulador de medicamentos del Reino Unido. Se administrará dos veces al día a pacientes vulnerables a los que se les haya diagnosticado recientemente la enfermedad.
En los ensayos clínicos, la pastilla, desarrollada originalmente para tratar la gripe, redujo el riesgo de hospitalización o muerte aproximadamente a la mitad.
El secretario de salud, Sajid Javid, dijo que el tratamiento fue un “cambio de juego” para los más frágiles e inmunodeprimidos.
En un comunicado, dijo: “Hoy es un día histórico para nuestro país, ya que el Reino Unido es ahora el primer país del mundo en aprobar un antiviral que se puede tomar en casa para Covid”.
Primer tratamiento oral
El molnupiravir, desarrollado por las compañías farmacéuticas estadounidenses Merck, Sharp and Dohme (MSD) y Ridgeback Biotherapeutics, es el primer medicamento antiviral para Covid que se puede tomar en forma de pastilla en lugar de inyectarse o administrarse por vía intravenosa.
El Reino Unido ha acordado comprar 480.000 cursos y las primeras entregas se esperan para mediados de noviembre.
Inicialmente, se administrará a británicos vacunados y no vacunados a través de un estudio nacional, con datos adicionales sobre su efectividad recopilados antes de cualquier decisión de pedir más.
El medicamento debe administrarse dentro de los cinco días posteriores a la aparición de los síntomas para que sea más eficaz.
El nuevo tratamiento se dirige a una enzima que el virus usa para hacer copias de sí mismo, lo que introduce errores en su código genético. Eso debería evitar que se multiplique, manteniendo bajos los niveles de virus en el cuerpo y reduciendo la gravedad de la enfermedad.
Merck dijo que ese enfoque debería hacer que el tratamiento sea igualmente efectivo contra nuevas variantes del virus a medida que evoluciona en el futuro.
El regulador del Reino Unido, la MHRA, dijo que la pastilla había sido autorizada para su uso en personas que tienen Covid leve a moderado y al menos un factor de riesgo para desarrollar enfermedades graves como obesidad, vejez, diabetes o enfermedades cardíacas.
Ensayos clínicos
Los resultados del ensayo sugieren que el molnupiravir debe tomarse poco después de que se desarrollen los síntomas para que surta efecto. Un estudio anterior en pacientes que ya habían sido hospitalizados con Covid grave se detuvo después de resultados decepcionantes.
En su documento de aprobación, la MHRA recomienda que el medicamento se use “lo antes posible” después de una prueba de Covid positiva y dentro de los cinco días posteriores al inicio de los síntomas.
El gobierno del Reino Unido no ha revelado cuánto vale su contrato inicial de 480.000 cursos de molnupiravir. Pero las autoridades estadounidenses hicieron recientemente una compra anticipada de 1.7 millones de cursos a un costo de aproximadamente $ 1.2 mil millones, o $ 700 (£ 513) por cada paciente.
Otros países, incluidos Australia, Singapur y Corea del Sur, también han celebrado acuerdos de compra.
Merck es la primera empresa en informar los resultados de un ensayo de una pastilla para tratar Covid, pero otras empresas están trabajando en tratamientos similares.
Su rival estadounidense Pfizer ha comenzado las pruebas de dos tabletas antivirales diferentes, mientras que la empresa suiza Roche está trabajando en un medicamento similar.
